Сейчас в России при регистрации нового отечественного лекарства каждая составляющая его фармсубстанция должна проходить процесс регистрации при пересечении таможни. Это правильно, но потом та же самая субстанция проходит еще одну экспертизу – уже чтобы ее включили в реестр лекарств. Получается двойная экспертиза, которая требует денег и времени. Однако иностранные производители в России регистрацию проходят только один раз. Странно получается: который год говорится о развитии отечественного производства лекарств, а благоприятные условия закреплены в законе для иностранных компаний.
Наконец, на это обратили внимание в Госдуме. Группа депутатов из комитета по охране здоровья предлагает закрепить норму, согласно которой активная фармсубстанция, входящая в состав лекарства, будет автоматически считаться включенной в госреестр лекарственных средств. Рассчитывают, что это упростит ввоз субстанции в Россию для производства лекарств на отечественных заводах и ускорит импортозамещение. Нам обещают, что такие меры позволят снизить и цены на лекарства.
Конечно, если сами компоненты лекарств тоже когда-нибудь будут отечественными, то и проблемы такой не возникнет.
Но до такого полного импортозамещения еще дожить надо.
Journal information